La FDA aprueba dispositivo alternativo de auto-muestreo en casa para detección de cáncer cervical

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado un nuevo dispositivo llamado Teal Wand, que su creador describe como un "dispositivo de auto recolección de muestras vaginales en el hogar para la detección del cáncer de cuello uterino". Podría ser especialmente útil para las mujeres que encuentran incómodas, dolorosas e incluso traumáticas las pruebas de Papanicolaou, así como para aquellas que no tienen tiempo para ir a un médico o tienen discapacidades que les impiden viajar para consultar a uno. Los usuarios que obtengan el Teal Wand tendrán que frotar su vagina con la herramienta de esponja en su punta. Luego tendrán que enviar el hisopo para que se analice en busca de VPH, o virus del papiloma humano, que causa la mayoría de los cánceres de cuello uterino.

Dado que el usuario no está raspando células de su cuello uterino como se hace con un espéculo durante las pruebas de Papanicolaou, no hay muestras que analizar en busca de anormalidades bajo un microscopio. Pero como señaló The New York Times, algunas autoridades ahora están recomendando la prueba de VPH como la principal detección para el cáncer de cuello uterino. El año pasado, el Instituto Nacional del Cáncer lanzó una red de ensayos clínicos llamada Iniciativa ‘Última Milla’ del Cáncer de Cuello Uterino y se asoció con Roche, que proporcionó una solución de auto recolección similar para los participantes. El instituto del cáncer explicó en ese momento que el cáncer de cuello uterino es altamente prevenible con la vacuna contra el VPH y la detección regular, pero la mitad de todos los casos diagnosticados en los EE. UU. son de individuos que nunca han sido o son rara vez examinados. Un dispositivo de auto recolección puede expandir enormemente el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino.

Los usuarios de Teal Wand podrán llamar a los servicios de telemedicina de la compañía, con proveedores que les darán instrucciones sobre cómo usar el dispositivo. Luego, los usuarios tendrán que separar el hisopo del wand, colocarlo en un vial, etiquetarlo y enviarlo por correo para su análisis. Teal Health afirma que su solución demostró ser tan precisa como la detección en la clínica durante su estudio clínico. La compañía comenzará a enviar varitas a los residentes de California en junio antes de expandir la disponibilidad en todo el país. Aún no tiene un precio para el dispositivo, pero dijo que está trabajando con proveedores de seguros para que la varita pueda ser cubierta por sus planes. La compañía también tiene la intención de trabajar con donantes para subsidiar los costos para las personas sin seguro, así como para ofrecer opciones de pago flexibles.


Crédito de la imagen: Teal Health

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