La Agencia Española de Medicamentos y Productos de Salud (AEMP) anunció la retirada del complemento de alimentos «Vitafer-L» por contener sin declarar la sustancia activa utilizada para tratar la disfunción eréctil, lo que lo convierte en un medicamento no evaluado ni autorizado previamente por el organismo.
Los análisis realizados en sus laboratorios oficiales confirmaron que el producto contiene tadalafila en una cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica y ejercer una función farmacológica, lo que lo clasifica legalmente como un medicamento.
A pesar de esto, esta sustancia activa no está declarada en su etiqueta, lo que proporciona información engañosa sobre su seguridad al mencionar una serie de aminoácidos, vitaminas y minerales. La Agencia tuvo conocimiento de esto a través de la Policía Nacional.
Se indica que el tadalafilo restaura la función eréctil dañada al aumentar el flujo sanguíneo del pene mediante la inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Estos inhibidores están contraindicados en personas con hipertensión no controlada, hipotensión no controlada, antecedentes de accidente cerebrovascular, insuficiencia hepática grave y antecedentes de neuropatía isquémica no arterítica, como la retinitis pigmentosa.
Por lo tanto, existe un riesgo de muerte cardíaca, especialmente en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.
La agencia concluyó: «Dado que todos los riesgos establecen sus copias».